2022年3月3日,全球新一代数字制药工艺的开创者三迭纪(全称“南京三迭纪医药科技有限公司”,以下简称“三迭纪”),与自动化和数字化领域的创新领袖西门子(中国)有限公司(以下简称“西门子”)达成战略合作,双方将致力为全球制药企业提供数字化开发与生产解决方案。
制药产业的连续化和数字化是包括美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA在内的各国药品监督管理部门所推进的产业改革方向。产业数字化正在重构制药创新版图,三迭纪积极响应监管部门要求,推进制药技术的连续化,数字化和智能化。
在此战略协议下,三迭纪与西门子将发挥各自的技术优势进行合作。三迭纪致力于全球首创的MED(Melt Extrusion Deposition,热熔挤出沉积) 3D打印工艺的药物研发和生产设备的开发,西门子为其提供自动化、数字化领域全球先进的技术解决方案与高稳定性产品。双方将围绕“制药产业数字化”的目标,在药品研发和生产的数字化、制药连续化和无纸化生产、药品实时检测放行、新型一体化制药工厂建设和运维等方面开展合作,全方位拓展数字化技术在制药产业的应用。同时,双方团队凭借在3D打印和制药领域多年的探索与经验积累,将持续提升MED 3D打印制药技术的生产产能。
未来,三迭纪着眼于建立全球领先的智能制药中心,双方将在数字虚拟实验室、数字虚拟工厂、物联网系统等数字化建设方面展开技术探讨和深度合作。
成立6年的三迭纪已进入产品生产与商业拓展期。2021年10月,三迭纪发布2.0时代开放战略,通过开放技术资源,建立与全球药企和上下游供应商的广泛合作,实现3D打印药物技术的商业化。本次合作,三迭纪将开放制剂数字化平台,该平台覆盖了基于3D打印技术的药品研发与生产全链条。通过和西门子的合作,在开放的技术平台上,三迭纪和合作方共同开发领先全球的数字化制药技术。
三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示:“三迭纪与西门子的战略合作,拓宽了产业界对制药数字化的想象空间。三迭纪的MED 3D打印技术是数字化的制药底层工艺,奠定了数字制药的基石。它让药物从开发到上市有了新的研发范式,从生产到供货有了新的生产和管理模式。三迭纪的数字化制药技术平台,将开放给更多的数字技术重要提供商,共同推进制药4.0的进程。”
西门子(中国)有限公司数字化工业集团高级副总裁兼华东大区总经理张劲松表示:“西门子与三迭纪的战略合作,是数字化领军者与3D打印制药领军型企业的强强联合。西门子在3D打印和制药数字化方面都有着完整的解决方案和丰富的经验,将3D打印技术与制药数字化相结合的这种创新性方式,可以串联研发和生产,实现从需求到交付的端到端模式的革命性改变,相信这次强强联合定会助力三迭纪早日实现数字制药4.0。”
关于三迭纪
三迭纪创立于2015年7月,是全球3D打印药物领域的引领者,也是全球新一代数字制药工艺的开创者。
三迭纪致力于建设全新的3D打印药物技术平台,涵盖药物剂型设计、数字化开发和智能化生产全链条。
三迭纪拥有全球最丰富的3D打印药物产品管线,是唯一入选美国食品药品监督管理局(FDA)新兴技术项目的中国药企,正参与制定美国药典3D打印药物行业标准。同时,三迭纪亦是全球3D打印药物领域专利布局最完整、申请数量最多的机构。
三迭纪的愿景是:成为具有全球影响力的智能制药企业。
关于西门子
西门子股份公司(总部位于柏林和慕尼黑)是一家专注于工业、基础设施、交通和医疗领域的科技公司,致力于让科技有为,为客户创造价值。通过融合现实与数字世界,西门子赋能客户推动产业和市场变革,帮助数十亿计的人们,共创每一天。西门子自1872年进入中国,近150年来始终以创新的技术、卓越的解决方案和产品坚持不懈地对中国的发展提供全面支持。西门子已经发展成为中国社会和经济的一部分,并竭诚与中国携手合作,共同致力于实现可持续发展。