近期,千济方联合浙江省中医药文化交流协会发起的“千济方桑黄临床应用研究基金项目”捷报频传。以桑黄对头颈部放疗患者口腔黏膜炎的预防和治疗作用为方向的“复方桑黄饮对头颈部肿瘤放射性口腔黏膜炎的临床研究”课题,正式通过浙江省肿瘤医院临床伦理委员会的审评,这是千济方桑黄进入循证医学临床研究的第四项课题。
放疗是局部晚期头颈部肿瘤综合治疗的重要一环,与手术、化疗等联合,可显著延长患者生存期,但多种治疗手段结合也增加了患者治疗期间的毒性反应,而口腔黏膜炎是头颈部肿瘤放疗期间最常见的并发症之一,目前研究发现,所有接受头颈部放疗的患者都会出现不同程度的口腔黏膜炎,甚至66%-85%的患者会出现严重炎症反应。
口腔黏膜炎常可致口腔疼痛难忍,不仅明显影响患者的进食、讲话及休息,还可能降低患者对于抗肿瘤治疗的耐受性和依从性,延迟甚至停止治疗,降低生活质量和抗肿瘤疗效。
有研究表明,桑黄可通过抑制RAW264.7中促炎症因子IL-1α、IL-1β、IL-6和TNF-αmRNA表达来抑制PGE2和NO合成,进而发挥抗炎和抗氧化作用;还发现桑黄对结肠炎小鼠的体重减轻、疾病活动指数评分、结肠长度缩短和结肠组织学异常均有显著改善。但大部分的研究都集中在细胞学和动物学的范畴,未见桑黄应用与临床的系统研究。
本课题在头颈部放疗患者中联合使用桑黄,尝试利用其优越的抗炎活性来治疗放疗中普遍存在的口腔黏膜炎反应,观察放疗期间口腔黏膜炎表现及转归情况,设置对照组,从炎症水平和肠道菌群角度分析桑黄的作用机制,评价联合桑黄治疗的安全性与有效性,明确桑黄对口腔黏膜炎的影响,为临床的患者寻找更多的预防和治疗策略。
未来,千济方将继续在桑黄抗癌领域多做尝试和突破,在不断的科研的探索中传承和创新,进一步发挥桑黄独特的优势和多元的临床价值,让桑黄全方位惠及广大的肿瘤患者。