随着公司业务的发展,规模的不断壮大,2024年北京中关村水木医疗科技有限公司由宏大实验区搬迁至华腾实验区和博兴五路实验室。
新址如下:
华腾实验区:北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼
北京中关村水木医疗科技有限公司
北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼
博兴五路实验室:北京市北京经济技术开发区博兴五路 10 号 1 幢 3 层N301-N306
水木医疗有限公司
北京市大兴区博兴街道博兴五路10号柏瑞安办公楼
同年7月,市场监督的管理总局委派评审专家,对我司的迁址扩项进行现场审核,评审组对我司医疗器械技术领域质量管理体系运行和质量监督等情况进行检查,对本次迁址至华腾实验区的有源医疗器械、可靠性及包装、系统及软件工程三个领域的674个检测对象、8799个项目/参数及博兴五路实验区的体外诊断试剂、体外诊断医用器械领域的184个检测对象、1667个项目/参数进行确认,及两个实验区的5个授权签字人进行考核,经过实验室全体成员的充分准备、积极配合,本次扩项工作圆满完成。于2024年8月2日,成功获批。
本次实验室规模扩大与扩项的顺利通过,是公司综合实力不断提升的重要标志,意味着我们在医疗器械领域的能力布局更加完善,进一步提升了实验室检测能力和技术水平、扩大了检测范围。我们将继续深耕,不断提升检测能力水平,扩充服务范围,以公正、科学、准确、规范、高效、热情为目标,为客户提供优质高效、权威专业的一站式检测服务,以高质量的检测和全面的服务满足市场需求。
借此大喜之际,也向一直以来支持我们的合作伙伴表示衷心的感谢,中关村水木医疗将以更加饱满的热情和更加专业的服务,与大家携手共进,共同开创更加辉煌的未来。期待在以后的发展道路上,继续与您携手共创美好未来!
检验检测服务平台
北京中关村水木医疗科技有限公司
北京中关村水木医疗科技有限公司成立于2017年,位于北京经济技术开发区,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。北京水木医疗检验检测实验室面积近4000平方米,主要位于北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FUNSTOWN园区D1及D3号楼,部分实验室位于北京经开区博兴五路10号。检验检测实验室取得中国计量认证(国家级CMA和中国合格评定认可委员会认证 (CNAS)的双重认证,授权范围基本涵95%以上的有源医疗器械、体外诊断检测项目、以及部分无源医疗器械检测项目。华腾检测实验室面积共计3400平方米,主要涉及电气安全、电磁兼容、软件检测、运输包装、环境安全等五大通用实验平台,还包括变压器实验室、材料实验室、半消音实验室、呼吸麻醉实验室、防 水实验室、超声实验室、高频及医用电子实验室、光学实验室、可靠性实验室、校准实验室、放射线实验室等。博兴五路检测实验室共计454平方米,主要包括 IVD 检测实验室、无源检测实验室以及可用性实验室。
北京水木医疗检验检测实验室拥有超过50名工程师团队,覆盖电学、物理学、生物工程、机械制造等多重学科领域,团队平均从业时间超过5年以上,核心工程师团队平均从业年限超过15年,长期深耕医疗器械法规、标准、检测方法,积累了丰富的医疗器械检测以及研发经验。实验室部门主要有业 务受理部、质控部、检测一部、二部、三部、四部、五部、软件检测部、无源检测部、可用性实验室、 IVD 检测实验室等部门构成。“最全面的检测范围 最专业的的服务体系”,北京水木医疗检验检测实验室始终坚持用高效专业的服务助力企业产品快速上市。2020年9月,北京中关村水木医疗科技有限公司获得北京市经济和信息化局北京市“专精特新”中小企业认定,并成功入选首届医用机器人标准化技术归口单位。2022年10月,获得“国家级高新技术企业”认定;11月,荣获2021年度北京市科学技术奖——科学技术进步一等奖。2023年1月,成功入选首届医疗器械 可靠性与维修性标准化技术归口单位;7月,获得“北京市中小企业公共服务示范平台”资质。
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